مواد مؤثره دارویی
مواد فعال با گرید فارماکوپه‌ای از سایت‌های دارای GMP، همراه با COA و در صورت وجود DMF یا CEP.
- ضدعفونت‌ها
- قلبی-عروقی
- ضددیابت
- ویتامین‌ها
زیر نظر داروساز · مستقر در چین
تأمین مواد اولیه دارویی از چین، با مستندات قابل استناد
API، اکسیپیان، حدواسط‌های سنتزی و عصاره‌های استانداردشده TCM از تولیدکنندگان دارای GMP؛ با بررسی فنی COA پیش از هر خرید.
GMPUSPEP / BPChPICH Q3CDMF · CEP
دسته‌بندی مواد
چهار حوزه تخصصی تأمین
برای هر ماده، تولیدکننده را بر اساس گرید، مستندات و سابقه کیفی انتخاب می‌کنیم.
اکسیپیان‌ها
مواد جانبی فرمولاسیون با مشخصات فیزیکوشیمیایی ثابت بین بچ‌ها.
- MCC
- HPMC
- PVP
- لاکتوز
- منیزیم استئارات
حدواسط‌ها و مواد شیمیایی
حدواسط‌های سنتز، معرف‌ها و حلال‌ها با درجه خلوص و پروفایل ناخالصی مشخص.
- حدواسط سنتزی
- معرف‌ها
- حلال‌ها
عصاره‌های گیاهی طب سنتی چین
عصاره‌های استانداردشده بر اساس ماده نشانگر یا نسبت استخراج، و مواد گیاهی خام.
- عصاره استاندارد
- نسبت ۱۰:۱
- پودر گیاهی
اعتبار فنی
آنچه پیش از خرید تأیید می‌کنیم
قیمت پایین بدون مستندات معتبر یعنی ریسک. ارزیابی ما فنی است، نه فقط تجاری.
تطابق COA با فارماکوپه
مقایسه آزمون‌ها، روش‌ها و حدود پذیرش COA با مونوگراف USP، EP یا ChP.
بازرسی GMP
بررسی اعتبار گواهی GMP، مجوز تولید و در صورت نیاز بازدید یا ممیزی سایت تولید.
نمونه‌های تحقیقاتی
تأمین نمونه برای R&D و هماهنگی آزمون در آزمایشگاه مستقل پیش از سفارش انبوه.
لجستیک مواد حساس
بسته‌بندی استاندارد، حمل با کنترل دما و رعایت مقررات کالاهای خطرناک (DG).
مدارک قابل ارائه
- COAهر بچ
- MSDS / SDSایمنی
- گواهی GMPسایت تولید
- DMF / CEPدر صورت وجود
- CoPPدر صورت وجود
- داده‌های پایداریبه درخواست
- اظهارنامه حلال باقی‌مانده و TSE/BSEبه درخواست
ارزیابی توسط داروسازبررسی مستندات و مشخصات فنی توسط متخصص داروسازی مستقر در چین، به زبان فارسی، چینی و انگلیسی.
فرآیند تأمین
از مشخصات فنی تا تحویل
دریافت مشخصات
نام ماده، CAS، فارماکوپه مرجع، مقدار و کاربرد.
انتخاب تأمین‌کننده
شناسایی تولیدکنندگان GMP و بررسی مستندات و قیمت.
نمونه و تأیید COA
ارسال نمونه، آزمون مستقل و تأیید نهایی توسط شما.
خرید، حمل و ترخیص
قرارداد، بسته‌بندی استاندارد، حمل و پیگیری ترخیص.
استعلام فنی
درخواست قیمت و مستندات
هرچه مشخصات دقیق‌تر باشد، پیشنهاد سریع‌تر و دقیق‌تری دریافت می‌کنید.
- پیشنهاد اولیه همراه با COA نمونه تأمین‌کننده
- محرمانه بودن کامل اطلاعات فرمولاسیون شما
- امکان سفارش نمونه تحقیقاتی در مقادیر کم
تأمین مواد دارویی صرفاً برای اشخاص حقوقی دارای مجوزهای لازم واردات و مطابق مقررات سازمان غذا و دارو و مقررات کشور مقصد انجام می‌شود.
